旺山旺水TPN171獲阿爾茨海默病臨床試驗批準 商業化與研發雙輪驅動 打開中長期成長天花闆

　　/朝聞通/近日，蘇州旺山旺水生物醫藥股份有限公司發布重磅研發進展，其自主研發的TPN171(鹽酸司美那非)片獲得國家藥品監督管理局《藥物臨床試驗批準通知書》，獲準開展阿爾茨海默病(AD)新适應症的臨床試驗，标志着TPN171開啟了用于治療神經退行性疾病的全新探索，管線價值實現跨越式擴容，中長期成長潛力進一步放大。

　　阿爾茨海默病是全球疾病負擔增長最快的神經退行性疾病之一。伴随國内人口老齡化進程加快，阿爾茨海默病帶來的高緻殘率、長期照護壓力，已經形成沉重的醫療與社會負擔。當前全球AD治療領域有效治療手段明顯不足，臨床端存在巨大未被滿足的醫療需求，新型治療藥物具備突出的臨床價值與廣闊市場前景。

　　臨床前研究結果顯示，TPN171在多種認知障礙相關動物模型上顯著改善了識别記憶與空間學習記憶能力，尤其在5xFAD轉基因小鼠AD模型上，TPN171同時顯著降低了腦内澱粉樣斑塊沉積程度。同時，TPN171作為一款已經實現商業化的1類創新藥，其優異的人體安全性已經在臨床試驗研究和真實世界應用中得到了廣泛驗證，有望縮短AD适應症的研發轉化周期。

　　TPN171男性勃起功能障礙适應症于2025年7月在國内獲批上市，商品名為昂偉達®，其臨床療效顯著，安全性優勢突出，适用人群廣泛，使用場景多元，具備成為同類最佳(Best-in-Class)藥物的潛力。上市之後商業化進度超預期，成為公司重要的現金流來源。2026年上半年，昂偉達®貢獻銷售收入超1億元，帶動公司整體營收同比大幅增長693.7%，毛利率攀升至89.4%，充分驗證産品的市場競争力。

　　從投資視角來看，TPN171的AD适應症臨床獲批，具備短期業績托底、長期估值重塑的雙重價值。短期維度，昂偉達®的商業化還處在滲透早期，國内生殖健康市場空間廣闊，渠道持續下沉将驅動業績持續增長，為公司整體研發投入提供穩定支撐;中長期維度，阿爾茨海默病屬于百億級潛在藍海賽道，如果後續臨床研究能夠取得積極結果，TPN171将實現跨領域的适應症突破，打開公司第二增長曲線，大幅提升公司的長期估值中樞。

　　旺山旺水作為港股上市的創新藥企，2026年在病毒感染、神經精神及生殖健康領域的新藥研發進展迅速。在病毒感染領域，VV116呼吸道合胞病毒(RSV)感染适應症被CDE納入“突破性治療品種名單”，III期臨床正在進行中，有望成為全球首個核苷類抗RSV藥物;VV116尼帕病毒(NiV)感染适應症已經獲得臨床試驗批準;VV116埃博拉病毒感染适應症臨床前研究正在進行中;VV261新型布尼亞病毒(SFTSV)感染适應症I期臨床即将完成。在神經精神領域，國内首款靶向5-HTT和5-HT3受體抗抑郁候選新藥LV232的II期臨床正在進行中;快速起效抗抑郁候選新藥VV147已經獲得臨床試驗批準，即将開展I期臨床，另一款快速起效抗抑郁候選新藥VV312已經遞交IND申請并獲受理;抗精神分裂症候選新藥VV119的II期臨床正在進行中。在生殖健康領域，新型抗早洩候選新藥VV913的II期臨床正在進行中，有望與昂偉達®在生殖健康領域帶來協同互作的臨床獲益。

　　綜上所述，旺山旺水現已進入商業化兌現與管線持續拓展的高質量增長新階段，依托全産業鍊平台優勢，疊加已經跑通的核心産品，再加上TPN171阿爾茨海默病等新方向的突破，公司有望持續釋放創新藥的多元價值，在為患者提供全新治療方案的同時，有望持續兌現長期成長價值。