首部中藥藥物經濟學研究規範出台

藥物經濟學評價将掀起中藥産業發展新篇章
         7月8日，在由國家中醫藥管理局科技司主辦的“實證藥物經濟學研究與中藥産業發展研讨會暨中藥藥物經濟學研究規範介紹會”上，由天津大學藥學院藥政法規與轉化醫學研究中心、循證藥物經濟學評價研究中心、博諾威藥物經濟學研究中心共同撰寫的《中藥藥物經濟學研究規範》（草案）得到與會領導和專家的一緻肯定。

中藥藥物經濟學研究出現陽光

藥物經濟學是經濟學原理與方法在藥品領域内的具體運用。在西方發達國家， 藥物經濟學已發展将近30年的曆史，且廣泛的被藥品生産企業接受和應用但我國的藥物經濟學實際應用還處于非常初始階段，尤其是中醫藥領域，不論是規範指南理論還是實力研究，基本上是一片空白。

天津大學藥學院藥政法規與轉化醫學研究中心、循證藥物經濟學評價研究中心聯合博諾威藥物經濟學研究中心，在有關管理部門領導的大力支持下，參考世界各國藥物經濟學指南及研究進展，對中藥開展藥物經濟學評價面臨的一系列問題和挑戰進行了長期、廣泛、深入研究後，共同開展了《中藥藥物經濟學研究規範》（草案）的制定工作，以期更好的為國家中藥産品定價政策提供循證醫學和循證藥物經濟學依據，指導企業進行産品的優化升級，幫助企業通過研究獲得政策、定價等方面的支持，促進大品種的培育及中藥産業的發展。曆經兩載，五易其稿，一部完整的研究規範終于出台。此次會議，草案内容得到與會領導和專家的高度評價，且為下一步工作指明了方向。

專家企業同聚共商中藥藥物經濟學發展

會議由天津大學藥學院藥政法規與轉化醫學研究中心、循證藥物經濟學評價研究中心、博諾威藥物經濟學研究中心與中醫藥世界聯盟（TCMGA）共同承辦。會議邀請了國家中醫藥管理局李大甯副局長及人保部、發改委等等各管理部門的領導，以及張伯禮、孫鶴、孫利華、吳晶、宋瑞林、吳聖賢、王昕等一批臨床評價和藥物經濟學評價的專家出席，同時包括深圳三九、浙江康恩貝、山東東阿阿膠等一批中藥企業也積極參會。與會領導和專家就藥物經濟學如何契合中藥的特點，如何規範化開展，以推動中醫藥産業的發展，促進醫療保險償付、定價決策等細節進行了深入探讨。與會專家認為，将來的工作重點需據此研究規範結合藥企的具體品種通過實例研究，使研究規範落地，同時也推動規範的完善實施。博諾威藥物經濟學研究中心主任王昕表示，将發揮自身優勢為此提供積極地實例研究和數據支持。

國家大力支持中藥企業藥物經濟學評價

國家中醫藥管理局李大甯副局長表示：中藥藥物經濟學應該作為一種決策輔助工具，在醫藥政策制定、藥物資源優化配置、預防與診療方案選擇、藥品定價、國家基本藥物目錄、藥品報銷目錄确定及管理、藥品費用補償水平确定、臨床合理用藥指導、新藥研發戰略研究等諸多方面起到重要的參考和指導作用。國家建議企業在此研究規範的基礎上加大力度進行藥物經濟學研究，國家中醫藥管理局将設立專項課題支持企業開展這方面的的工作。

張伯禮院士認為：從國家的角度看必須考慮加強藥物經濟學研究。制定中藥藥物經濟學的原則、規範，研究中藥的定價策略，具有極其重要的意義。  

天津大學藥學院藥政法規與轉化醫學研究中主任孫鶴教授表示會積極推動中藥藥物經濟學評價研究規範的立項工作，進一步推動學科建設和産業發展。

博諾威藥物經濟學研究中心參與了《中藥藥物經濟學研究規範》（草案）的制定工作。據悉，該中心已完成全球33個國家和地區的藥物經濟學指南的比較研究，并已開展多項中藥藥物經濟學臨床評價工作。中心主任王昕博士認為，在當前醫療環境中，鑒于多數慢性疾病的治療都是複雜幹預，治療方案和治療路徑越來越多地參考國内外各種治療指南，使得中藥藥物經濟學評價的設計和實施面臨諸多現實挑戰，需要考慮更多因素，設計更加複雜，在設計階段就要對大量的臨床實際問題和各地醫療衛生政策的差異對結果的影響進行充分研究和評估。《中藥藥物經濟學研究規範》（草案）的出台，為以後的研究提供了很好的參考。

與會企業均表示，在政府的支持下，在此研究規範的指導下，願意大力推進其上市産品的藥物經濟學研究，以獲得産品的長期、快速發展。