緊跟國家醫藥戰略布局，博雅生命共探細胞與外泌體産業化新未來

　　/c'w't/9月17日至18日，第三屆天府生物醫藥産業發展與合作大會在成都·前沿醫學會議中心召開。本次大會由成都高新區生物産業聯合會、藥視聲 Medispace 主辦，以"前沿突破 鍊接全球"為核心議題，深度剖析了當下生物醫藥源頭技術突破、全球産業對接合作、藥企技術疊代與商業落地、産業成果轉化等領域的最新行業趨勢與标杆實踐案例。博雅生命受邀出席大會，并在主題報告與圓桌對話中深度交流了全球生物醫藥研發與創新路徑。

　　會上，80多位院士、行業特邀專家與藥企高層登台分享前沿見解，依托10場前瞻性專業主題論壇聚力研讨。成都高新區生物産業聯合會會長王莉、成都高新區生物産業局副局長李汶瑾進行了嘉賓緻辭。深圳市第三人民醫院原黨委副書記、院長，國家感染性疾病臨床醫學研究中心主任盧洪洲;美國微生物學院院士、UCLA終身教授，蘇州系統醫學研究所創始所長兼職教授，廣州國家實驗室一級特聘教授程根宏等院士與專家帶來了行業研判與前瞻性産業思考，為生物醫藥企業破解研發痛點、優化項目布局、提速成果轉化、夯實産業核心競争力提供了落地可行的發展思路與解決方案。

　　當前我國工信部等十部門印發的《醫藥工業發展“十五五”規劃》，将細胞與基因治療藥物列入重點創新領域和産品，将外泌體遞送列入高端生物藥優勢工藝技術，明确要深化細胞編程與調控等前沿技術應用，突破通用型細胞治療等關鍵技術，培育若幹新增長點。規劃同時提出全産業鍊數智賦能、要素協同生态日趨成熟等發展目标，推動生物醫藥産業加速成為國家新興支柱産業。政策導向之下，外泌體作為全球生物醫藥領域的重要前沿分支，正受到各國政府與産業界的高度重視。其在再生醫學、免疫調控和精準遞送等方向展現出巨大轉化潛力，被視為下一代治療範式的重要方向。

　　在分論壇《幹細胞與外泌體:下一代再生與遞送技術的突破》上，博雅生命旗下博雅幹細胞科技有限公司副總經理分享了外泌體監管格局與創新路徑。在以"跨界融合與生态共建：下一代生物醫藥全球研發體系的構建路徑"為主題的圓桌論壇上，張磊博士與美國微生物學院院士、UCLA終身教授、蘇州系統醫學研究所創始所長程根宏;原中國生物副總裁、首席科學家張雲濤等行業大咖共探産業共生新路徑。

　　張磊博士表示，外泌體規模化不能簡單等同于設備體積的放大，其本質是從培養體系、純化策略到質控标準的全鍊條工藝體系的系統性升級。當前，外泌體産業化的核心瓶頸漸漸向制造端轉移，細胞來源标準化、規模化生産效率、純化收率與批間一緻性等問題，正成為制約行業從實驗室走向臨床的關鍵變量。張磊博士進一步闡釋了博雅以QbD理念為指引構建的全生命周期質量安全體系——從源頭細胞庫的标準化管理，到制備過程中的關鍵質量參數控制，再到終端産品的多維度檢測放行，每一環節均納入系統性的質量風險管理框架，旨在為外泌體藥物的安全性與有效性提供全鍊條保障。

　　會上，專家們一緻認為，細胞與外泌體技術的全球競争力構建，不能依賴單一環節的技術突破，而需要打通從基礎研究、工藝開發、臨床驗證到産業化的全鍊條協同能力，并在國際監管框架下建立可複制、可追溯的質量标準體系。博雅生命在這一方向上已積累多年實踐：2025年，旗下原研的人源幹細胞外泌體獲得美國FDA DMF藥物原料備案及國際INCI化妝品原料雙備案，為國産外泌體原料打通了走向全球市場的合規通道。與此同時，博雅與多家三甲醫院合作，開展外泌體治療女性宮腔損傷、黃斑病變及老年衰弱症等方向的臨床研究與探索。

　　長期以來，博雅生命深耕再生醫學前沿領域，持續突破外泌體産業化核心技術，積極參與行業共建。依托完善的質控體系與豐富的臨床研究經驗，博雅生命持續打通産學研用轉化壁壘，為生物醫藥産業創新升級與前沿醫療技術普惠民生注入強勁動能。