探索高危型HPV（A9型組）對中國女性宮頸癌緻病相關性研究項目正式啟動
宮頸癌是婦科疾病中三大殺手之一，也是目前唯一病因明确的婦科惡性腫瘤。全球範圍内宮頸癌每年的新增病例約在50萬例，我國每年新發病例約13.5萬，占世界的近1/3。從病因學角度看，宮頸癌的發生與高危型人乳頭瘤病毒(human papillomaviruses, HPV)的持續感染有着明确的關聯性，隻有高危型HPV持續感染才能導緻宮頸癌的發生。從病變的角度來看，宮頸癌是一個緩慢的進展過程，從早期病變進展到宮頸浸潤癌通常是一個漫長的過程，需要6-10年的時間。在此期間，隻要進行一次規範的新柏氏液基細胞學檢查(簡稱新柏氏TCT)或者Cervista HPV檢測都可以發現早期病變，進行相應的局部治療後就可以避免宮頸癌的發生，挽救宮頸癌患者的生命，這為全面預防和消滅宮頸癌提供了可能性。宮頸癌的篩查和診治技術在過去的幾十年得到了飛速的提升，我們不斷通過技術的革新和知識普及來達到早診早治的目标，最終降低宮頸癌的發病率。
目前在農村及不發達地區，大規模篩查采用以巴氏凃片為主的檢測方法，巴氏塗片的應用已經有近七十年的曆史，為宮頸癌的篩查做出了巨大貢獻。但是巴氏塗片存在着病變細胞的大量丢失，塗片不清晰等因素，直接導緻了檢出率低、漏診率高的結果。在2004年以後多數地區陸續開展新柏氏液基細胞學檢測，該項技術取材量充足，塗片背景清晰，配合電腦輔助閱片系統(TIS)的使用，大大提高了篩查效率，讓醫生更專注于分析病變細胞，确保篩查結果的準确性。新柏氏液基細胞學對癌前低級别病變的檢出率相比傳統技術提高了140%，對高級别病變檢出率相比傳統技術提高了233%，可有效避免癌前病變的漏診和誤診。
聯合檢測——最準确的宮頸病變檢測方案
自2009年至今，液基細胞學與HPV聯合檢測已成為全球公認的最準确的宮頸病變檢測方式，目前美國及歐洲大型臨床實驗室均采用新柏氏液基細胞學與HPV兩種技術聯合檢測宮頸癌。但并不是所有液基細胞學與HPV聯合檢測能獲得最準确的檢測結果。美國FDA在2012指出：“用未經認證的液基保存液開展HPV檢測可能會發生假陰性的結果，導緻漏診，有可能危及患者的生命安全。”目前新柏氏液基細胞學保存液是FDA唯一批準可用于HPV檢測的液基細胞學保存液，一次取樣可完成液基細胞學與HPV兩種檢測，避免兩種檢測重複取樣對患者及醫護人員帶來的不便。
A9型組 —— 與中國人群宮頸高級别病變的發生具有高度相關性
在2012年完成的PCC項目彙集了14個省29家醫院8000多例的臨床研究，研究采用新柏氏液基細胞學與Cervista HPV檢測技術進行聯合篩查，結果發現HPV檢測不僅僅與細胞學一起可作為宮頸癌篩查的方法，而且還可對細胞學檢測結果不明的病例進行分流、預測不同型組高危型HPV對宮頸病變發展的影響。研究發現A9型組(HPV 16、31、33、52、58型)檢測與中國女性高級别病變有着重要的聯系，所有高級别病變(CIN3+)中A9陽性率高達86.2%，遠高于已知高級别病變(CIN3+)中HPV16、18型陽性率的50%。Cervista HPV檢測技術可檢測國際癌症研究署公布的全部14種HPV高危亞型，是FDA唯一認證高級别病變(CIN3+)檢出率達100%的HPV檢測技術。Cervista具有内部質控技術可以确保樣本量是否充足，監測樣本的質量及其完整性、以及陰性診斷結果的準确性，有效減少因樣本量不足造成的漏診。
HPV初篩——探索适合中國國情的宮頸癌篩查技術
由于在法國、德國、英國等歐洲國家已采用的歐洲宮頸癌篩查指南(EUROGIN)中已推薦HPV檢測作為宮頸病變的初篩方法。而我國高危亞型HPV在中國人群宮頸病變及宮頸癌的緻病性研究和随診方案尚缺乏有效的臨床數據支持。為此，PCC項目于2013年開展了“使用同一樣本聯合進行Cervista 高危型HPV DNA檢測和TCT檢查的平行對比研究及評估Cervista A9型組陽性與高級别宮頸病變相關性的多中心臨床研究”項目，項目意在探尋中國婦女宮頸病變的發生規律，了解各地區婦女的HPV感染狀況，研究不同的篩查方案及篩查間隔的有效性和經濟性。該項目已于3月在杭州召開了啟動會，啟動會由衛生部醫藥衛生科技發展研究中心主辦，北京協和醫院作為項目學術牽頭單位，豪洛捷英碩力公司負責協辦，項目吸引了諸多知名專家、40多家醫院、近220名婦産科和病理科醫生參加。該項目計劃通過3年時間，持續不斷的對A9陽性發展為宮頸高級别病變進行長期性的、延續性的、深入化的臨床研究，不斷收集Cervista HPV在各個地區作為初篩所獲得的臨床數據。通過長效的研究更好的完善子宮頸病變診斷與治療的臨床管理路徑，為未來政府篩查項目的開展提供有力的支持和依據。
